Bienvenido a la última edición de nuestro update de farma y sanidad. Aquí encontrarás algunas de las principales novedades más destacadas del sector. Esperamos que te sea de utilidad.
En esta edición:
Transparencia
- Los documentos objeto de una solicitud de información aprobados con posterioridad a la realización de la solicitud se consideran en curso de elaboración y no tienen consideración de información pública por lo que no procede acceso a los mismos.
- Una solicitud de información se considera abusiva cuando se basa en un interés particular y puede existir un riesgo para los derechos de terceros.
- Las regulaciones específicas en materia de acceso a la información, aunque parciales, son de aplicación preferente al régimen general establecido en la LTAIBG.
- El CTBG está obligado a dar trámite de audiencia a los afectados si constata que no han sido oídos en el procedimiento de solicitud de acceso a la información y pueden ser identificados.
Derecho de la Competencia
- Las empresas del sector farmacéutico ante el nuevo enfoque adoptado por la Comisión Europea sobre la aplicación del mecanismo de remisión del artículo 22 del Reglamento Europeo de concentraciones.
Responsabilidad civil
- La retirada de un producto del mercado no impide que el fabricante deba responder por no cumplir las expectativas legítimas de seguridad.
La OMS ha aprobado un programa de indemnización sin culpa para las vacunas contra la Covid-19.
Normativa en desarrollo
- Propuesta de Reglamento de la UE para reforzar el papel de la EMA en la preparación y gestión de crisis en relación a los medicamentos y productos sanitarios.
Contratación pública
- Últimas resoluciones de los Tribunales Administrativos de Recursos Contractuales sobre la discrecionalidad técnica del órgano de contratación en materia de suministros sanitarios.
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