Bienvenido a la última edición de nuestro update de farma y sanidad. Aquí encontrarás algunas de las principales novedades más destacadas del sector. Esperamos que te sea de utilidad.
En esta edición:
Autorización de comercialización de medicamentos
- El TJUE reitera que un medicamento solo podrá ser comercializado en otro Estado Miembro, si este último o, en su caso, la Comisión Europea han autorizado su comercialización.
Transparencia
- Denegación del acceso a datos de los contratos de adquisición de vacunas contra el Covid-19 por suponer un perjuicio para las relaciones exteriores.
Patentes
- El Tribunal Constitucional Federal alemán rechaza las medidas cautelares solicitadas para la suspensión de la ratificación del Acuerdo sobre el Tribunal Unificado de Patentes.
Unión Europea
- Dictamen del CESE sobre la Estrategia Farmacéutica para Europa.
Protección de datos
- Base legitimadora del monitor del ensayo clínico para acceder a las historias clínicas de los centros.
Derecho de la Competencia
- La autoridad de competencia de Reino Unido sanciona a una compañía farmacéutica por cobrar precios excesivos por los comprimidos de hidrocortisona.
- La autoridad de competencia holandesa sanciona a la compañía farmacéutica Leadiant por la aplicación de precios excesivos al medicamento CDCA-Leadiant.
Contratación pública
- Los criterios de adjudicación deben estar vinculados al objeto del contrato y no a características o circunstancias de la empresa licitadora.
- Últimas resoluciones de los Tribunales Administrativos de Recursos Contractuales sobre el carácter subsanable o no de determinados defectos.
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