Bienvenido a la última edición de nuestro update de farma y sanidad. Aquí encontrarás algunas de las principales novedades más destacadas del sector.
En esta edición:
Precios de referencia
- No es necesario que para formar un conjunto de referencia, las presentaciones de medicamentos deban ser titularidad de laboratorios diferentes.
Transparencia
- Los informes del Consejo de Transparencia y Buen Gobierno previstos en el artículo 154.7 de la LCSP tras la sentencia del TC 68/2021.
Patentes
- Se desestiman las medidas cautelares solicitadas por Bayer contra cuatro laboratorios para parar la comercialización del medicamento genérico de Nexavar.
- El principio de responsabilidad respecto a la adopción de medidas cautelares en materia de patentes.
Derecho de la Competencia
- La autoridad de competencia de Reino Unido sanciona a una compañía farmacéutica por cobrar precios excesivos por los comprimidos de liotironina.
Contratación pública
- Últimas resoluciones de los Tribunales Administrativos de Recursos Contractuales sobre el carácter subsanable o no de determinados defectos.
- Los requerimientos de subsanación por parte de los órganos de contratación han de ser claros y precisos en sus términos
(Resolución nº274/2021 del TARCJA de 8 de julio de 2021).
- Los criterios de arraigo tradicional se considerarán discriminatorios cuando se configuren como requisitos de solvencia o criterios de adjudicación
(Resolución nº817/2021 del TACRC de 1 de julio de 2021).
Unión Europea
- Propuesta de Reglamento del Consejo sobre un conjunto de medidas para asegurar el suministro de contramedidas médicas en una emergencia de salud pública al nivel de la UE.
Agencia Europea del Medicamento
- La EMA suscribe una serie de recomendaciones dirigidas a lograr la interoperabilidad de los sistemas de seguimiento y localización.
- La EMA participa en la elaboración de una serie de recomendaciones en relación con el papel de la inteligencia artificial en la regulación de los medicamentos.
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