Bienvenido a la última edición de nuestro update de farma y sanidad. Aquí encontrarás algunas de las principales novedades más destacadas del sector.
En esta edición:
Aportaciones sobre ventas de medicamentos e IVA
- Pagos de los laboratorios a los organismos públicos de financiación de medicamentos o seguro de enfermedad ligados a las ventas de un medicamento y el IVA.
Patentes
- El próximo estado miembro que ratifique el Acuerdo pondrá en marcha el Tribunal Unificado de Patentes.
Protección de datos
- En un ensayo clínico, el promotor debe asegurar que el centro sanitario donde se realice el ensayo dé acceso a la historia clínica de los pacientes al monitor del ensayo. No obstante, el monitor y el centro sanitario no tienen relación jurídica alguna, al ser figuras totalmente independientes.
Derecho de la Competencia
- La Comisión Europea inicia una investigación por gun jumping a una empresa biotecnológica que ha desafiado el nuevo enfoque adoptado sobre la aplicación del mecanismo de remisión del artículo 22 del Reglamento Europeo de concentraciones.
- La Autoridad italiana de competencia inicia una investigación a varias farmacias y a una asociación profesional farmacéutica por posibles conductas anticompetitivas en relación con la aplicación de descuentos en el precio de venta de los medicamentos.
Transparencia
- No procede dar acceso a los acuerdos sobre vacunas contra el Covid-19, ya que no obran en poder de la Administración Española, y por ende deberían solicitarse a su firmante, la Comisión Europea.
- Resoluciones en materia de transparencia en relación con las administraciones territoriales.
- Las limitaciones al acceso de información sólo pueden aplicarse siguiendo una serie de condicionantes, entre ellos el test del daño y el test de interés (Resolución de 16 de agosto de 2021, nº RT 0336/2021).
- La falta de apertura en tiempo y forma por el interesado de la notificación del órgano administrativo no da pie a interponer una reclamación por falta de resolución expresa de la administración (Resolución de 4 de agosto de 2021, nº RT 0318/2021).
Contratación pública
- Últimas resoluciones de los Tribunales Administrativos de Recursos Contractuales.
- La falta de acreditación del depósito de una garantía o el bastanteo de un poder constituyen defectos subsanables (Resolución nº 793/2021 TACRC de 1 de julio de 2021).
- Si los pliegos permiten la no adjudicación del contrato al mejor clasificado si se justifica motivadamente, el motivo de impugnación no puede consistir en la falta de adjudicación del pliego al mejor clasificado, sino que tendría que haberse solicitado vista del expediente para recurrir la motivación para no adjudicar el pliego al mejor clasificado (Resolución del TARC de la Comunidad de Madrid nº 181/2021 de 21 de abril de 2021).
- El Tribunal Supremo avala la suspensión del inicio del procedimiento para la fijación del alcance y duración de las prohibiciones de contratar por infracciones de competencia.
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